[虎撑]健康项目招募：“阿奇霉素片”空腹+餐后生物等效性研究
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药物简介阿奇霉素片，适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
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薄荷绿研究背景红霉素（Erythromycin，Ery）作为应用最广泛的大环内酯类抗生素，在临床应用已数十年。但因其抗菌谱较窄，口服吸收不规则，对酸不稳定、在酸性条件下失去活性，血药浓度低，服用剂量大，胃肠道副作用大，对肝脏有毒性等缺点，所以有关科学家通过改造其化学结构，开发了一系列新的大环内酯类衍生物。阿奇霉素（Azithromycin，Azi）系第一个15元环含氮大环内酯类新药，在大环内酯环上以氮取代9a位置上的甲基即为阿奇霉素，由南斯拉夫Pliva制药公司首先创新，美国Pfizer制药公司开发上市，美国FDA已批准阿奇霉素用于治疗化脓性链球菌引起的上呼吸道感染及下呼吸道感染，包括由肺炎链球菌，卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌引起的慢性支气管炎急性发作和由肺炎链球菌、流感杆菌引起的肺炎、及金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌引起的无并发症的皮肤软组织感染，以及无并发症的衣原体尿道炎和子宫颈炎。
阿奇霉素与红霉素在化学结构上和作用机制上具有共同性，但它们的生物学特性却截然不同。阿奇霉素抗菌谱增宽，不仅对革兰氏阳性球菌、厌氧菌、支原体、衣原体都有抗菌作用，对一些革兰氏阴性菌如嗜血流感杆菌、卡他布拉汉氏菌、淋球菌等也有较好抗菌作用。不仅具有对酸稳定，吸收良好，半衰期长，而且感染部位组织及组织及细胞内浓度高，疗效显著，安全性和耐受性好等优点。
研究目的▲通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由上海现代制药股份有限公司提供的受试制剂阿奇霉素片与参比制剂Zithromax?，考察阿奇霉素片的药代动力学参数及变异系数等，验证药动学曲线采血时间点、受试者样本量、试验周期间隔等设置的合理性，为正式试验方案的制定提供参考依据。
哪些志愿者将被邀请？▲：医院‘’体检，计划共入组24例健康受试者（包含男性、女性受试者，性别比例适当）
入排标准▲
