导读

11月21日，吉林省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”，为加强药品监管，保障公众用药安全,吉林省食药局在全省范围内组织开展了药品监督抽验。

检查发现：其中，海外制药(桦甸)有限公司生产的咳特灵胶囊、长春长红制药有限公司生产的维C银翘片、太康海恩药业有限公司生产的甲硝唑片等55批次药品不符合规定。又经协查发现，标注桂林南药股份有限公司生产的复方甘草片等10批次药品为假冒产品。

同日，陕西省食品药品监督管理局发布公告，陕西省食药局对辖区内药品抽验发现不合格药品43批次，其中，疑似假冒药品21批次。

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据吉林省药品抽验计划，吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验，有关情况公告如下：

自年7月至年9月，全省共检验药品（含辅料、直接接触药品的包装材料）批。经检验，55批不符合标准规定（详见附件1）；符合标准规定批（详见附件2），经协查为假冒的药品10批（详见附件3），有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。

序号

样品名称

规格

产品批号

样品标示生产单位

不合格项目

1

决明子

g/袋

河北百合中药饮片有限公司

检查-总灰分

2

杜仲

统块

河北华都药业

性状、鉴别-（1）显微鉴别

3

淀粉

/

长岭吉隆玉米开发有限公司

检查-微生物限度

4

维C银翘片

复方

长春长红制药有限公司

牛蒡苷含量测定

5

复方颠茄氢氧化铝散

复方

吉林省银河制药有限公司

检查-干燥失重

6

栀子

/

吉林国药参茸饮片股份有限公司

性状

7

合欢花

/

安国市辉发中药饮片加工有限公司

性状、鉴别-(1)、(2)

8

沉香

/

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

松香酸

9

六味消痔片

0.3g

20

贵州润生制药有限公司

含量测定

10

黄柏

饮片

20

哈尔滨宇泰药业有限公司

性状

11

通草

/

河北安国振宇药业有限公司

性状、显微鉴别

12

甲硝唑片

0.2g

太康海恩药业有限公司

检查-溶出度

13

通草

/

安国市神禾中药

性状、显微鉴别

14

通草

/

安国市辉发中药饮片

性状、显微鉴别

15

咳特灵胶囊

每粒含小叶榕干浸膏毫克、马来酸氯苯那敏1.4毫克

海外制药(桦甸)有限公司

检查-装量差异

16

海螵蛸

/

河北济鑫堂药业有限公司

性状

17

桑寄生

/

/

/

性状

18

地龙

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查-总灰分

19

菟丝子

/

/

/

性状

20

地龙

/

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

检查-总灰分

21

桑寄生

/

亳州市佰世信中药饮片有限公司

性状

22

炒鸡内金

/

0315

安国市辉发中药饮片加工有限公司

性状

23

藿香正气水

每支装10毫升

吉林省鑫辉药业有限公司

含量测定

24

白鲜皮

/

安国市辉发中药饮片加工有限公司

性状

25

白鲜皮

/

亳州千草药业饮片厂

性状

26

白鲜皮

/

81411

河北百合中药饮片有限公司

性状

27

海螵蛸

/

黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司

性状

28

桑寄生

/

0202

安国市辉发中药饮片加工有限公司

性状

29

海螵蛸

/

安徽海鑫中药饮片有限公司

性状

30

金胆片

片芯重0.32g

四川省通园制药有限公司

性状

31

男宝胶囊

每粒装0.3g

吉林省华侨药业集团有限公司

检查-装量差异

32

蒲黄

/

安国市辉发中药饮片加工有限公司

检查-总灰分

33

蒲黄

/

河北康派中药材有限公司

检查-总灰分

34

山药

/

1501

　/

检查-总灰分

35

海金沙

/

安国市昌达中药材饮片有限公司

检查-总灰分

36

厚朴

/

/　

/　

含量测定

37

白鲜皮

/

亳州市贡药饮片厂

检查-水分

38

鸡内金

/

亳州市中药饮片厂

检查-总灰分

39

丹参

/

河北济鑫堂药业有限公司

检查-水分

40

防风

/

河北济鑫堂药业有限公司

检查-水分

41

消炎利胆片

糖衣片(片芯重0.25g,相当于饮片2.6g)

吉林省百年六福堂药业有限公司

浸出物

42

仙鹤草

2kg/袋

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司，产地：湖北

检查-水分

43

五加皮

克/袋

黑龙江省蔺氏盛泰药业有限公司/产地：陕西

性状

44

白芷

/

黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司(产地：四川)

检查-总灰分

45

柴胡

3kg/袋

03028

——

性状

46

柴胡

2kg/袋

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司，产地：甘肃

性状

47

牛膝

4kg/袋

03030

——

二氧化硫残留量

48

牡丹皮

1kg/袋

安国市辉发中药饮片加工有限公司

二氧化硫残留量

49

石斛

1Kg

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司（云南）

检查-水分、总灰分

50

金钱草

1Kg

天马（安徽）中药饮片科技有限公司（广西）

性状

51

葛根

/

河北百合中药饮片有限公司

性状

52

水蛭

1Kg/袋

河北百合中药饮片有限公司

检查-总灰分、酸不溶性灰分、酸碱度

53

山茱萸

1KG/袋

吉林国安药业有限公司

检查-水分

54

款冬花

克/袋

黑龙江省蔺氏盛泰药业有限公司/产地：河南

性状

55

山萸肉

1KG/袋

河北亚宝药业有限公司

检查-水分

序号

样品名称

规格

产品批号

样品标示生产单位

不合格项目

1

复方甘草片

/

.09.05

桂林南药股份有限公司

鉴别、含量测定

2

复方甘草片

/

.09.05

桂林南药股份有限公司

鉴别-（1）薄层色谱、检查-重量差异、含量测定-吗啡、含量测定-甘草酸

3

复方甘草片

/

.05.05

桂林南药股份有限公司

鉴别、含量测定

4

复方甘草片

片/瓶

-8

西安利君制药有限责任公司

鉴别-（1）薄层色谱

5

复方甘草片

/

.05.05

桂林南药股份有限公司

鉴别、含量测定

6

海金沙

/

江苏康美制药有限公司

检查-总灰分

7

白鲜皮

/

内蒙古怡生堂药业有限公司

性状

8

平贝母

/

内蒙古腾翔中药饮片有限公司

性状

9

菟丝子

/

内蒙古腾翔中药饮片有限公司

性状、鉴别

10

菟丝子

/

石家庄市诚信中药材有限公司

性状、鉴别

为加强药品监管，保障公众用药安全，按照年全省药品抽验计划，近期全省完成药品抽验批次，不合格药品43批次（含非标示生产企业生产的药品21批次），合格率为96.82%。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

序号

检品名称

规格

标示生产

单位

生产批号

不符合规定

项目

备注

1

粉葛

/

陕西康誉药业有限公司

2

通草

/

陕西龙力药业有限责任公司

20

非标示生产企业

3

防己

/

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

4

石斛

/

西安盛兴中药饮片有限责任公司

5

地龙

/

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

6

葛根

/

安徽济顺中药饮片有限公司

非标示生产企业

7

麸炒枳壳

切制

成都市益诚药业有限公司

8

莲子

饮片

四川中庸药业有限公司

ZK01

9

蜂房

/

四川中庸药业有限公司

DJ01

10

牡丹皮

/

四川中庸药业有限公司

PK01

11

醋没药

/

四川中庸药业有限公司

TM01

12

维生素B1片

10mg/片

山西太原药业有限公司

151

13

蒲黄炭

/

成都市益诚药业有限公司

14

诺氟沙星胶囊

0.1g/粒

白云山东泰商丘药业有限公司

15

理气舒心片

/

吉林省鑫辉药业有限公司

16

生蒲黄

/

渭源济仁堂药业有限公司

非标示生产企业

17

白鲜皮

/

渭源济仁堂药业有限公司

非标示生产企业

18

夏枯草

/

两当兴源中药饮片有限责任公司

非标示生产企业

19

钩藤

/

成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司

20

天竺黄

/

渭源济仁堂药业有限公司

【检查

非标示生产企业

21

地龙

/

渭源济仁堂药业有限公司

0226

非标示生产企业

22

五味子

/

两当兴源中药饮片有限责任公司

非标示生产企业

23

五味子

/

两当兴源中药饮片有限责任公司

非标示生产企业

24

瓜蒌

/

四川滋宁中药饮片有限公司

25

夏枯草

/

渭源县济仁堂药业有限公司

0929

非标示生产企业

26

麦冬

净制

洪雅县瑜虎药业有限公司

27

吴茱萸

/

四川中庸药业有限公司

ZF01

28

蒲黄

/

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

29

白及

/

渭源县济仁堂药业有限公司

非标示生产企业

30

海金沙

/

兰州旭康药业有限公司

非标示生产企业

31

猪苓

/

两当兴源中药饮片有限责任公司

非标示生产企业

32

罗布麻

/

两当兴源中药饮片有限责任公司

非标示生产企业

33

地龙

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

非标示生产企业

34

白芍

/

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

35

五灵脂

/

西安藻露堂药业集团西京医药有限公司

非标示生产企业

36

五加皮

饮片

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

37

五加皮

饮片

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

38

檀香

饮片

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

39

檀香

饮片

西安中药饮片厂有限公司

非标示生产企业

40

姜黄

饮片

陕西康健中药饮片有限公司

非标示生产企业

41

全蝎

0.5kg/袋

四川润澳中藏药业有限公司

42

通草

/

四川道福堂药业有限公司

非标示生产企业

43

浙贝母片

1kg/袋

安康长寿医药（集团）中药饮片有限公司

文章来源：吉林省食品药品监督管理局 　　 　　　陕西省食品药品监督管理局免责声明：编辑对上述内容，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。仅作参考，并请各位自行承担全部责任。