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景峰医药子公司盐酸伊立替康注射液过评

7月20日，湖南景峰医药股份有限公司发布了关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告。

公告显示：子公司海南锦瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》，盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，这也是公司今年第5个在国内外获批或通过一致性评价的产品，有望进一步丰富公司的产品线。

公告显示，盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗，可与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；也可以作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。景峰医药盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价，将有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。

正大天晴利奈唑胺葡萄糖注射液过评

近日，正大天晴利奈唑胺葡萄糖注射液(天礼)获得国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，正大天晴共有56个品规通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，利奈唑胺用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，社区获得性肺炎，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。

白云山阿莫西林胶囊通过一致性评价

7月2日，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：B08），阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示：白云山制药总厂的阿莫西林胶囊于年8月在国内正式上市，并于年月4日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于年月2日获得受理。

阿莫西林为半合成青霉素类抗生素，用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病等。

目前中国境内上市的阿莫西林胶囊的生产厂家还包括珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司等。

根据米内网数据显示，0年阿莫西医院和城市零售药店的销售额分别为人民币26,万元和人民币05,万元。

众生药业头孢克肟分散片过评

7月9日，众生药业发布公告称，收到国家药监局批准签发关于头孢克肟分散片的《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：B、B。经审查，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

国内上市的头孢克肟分散片适应症为对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；4、猩红热；5、中耳炎、鼻窦炎。

头孢克肟是第三代头孢菌素类药物，其抗菌谱广，药效较好，通过破坏细菌细胞壁阻止细菌繁殖。其对于因敏感菌所致的呼吸系统感染具有显著治疗效果，且有研究发现，该药物对各种细菌所产生的β-内酰胺酶具有较强稳定性，在支气管肺炎治疗中，被广泛运用。头孢克肟分散片为国家医保目录药品。米医院化学药终端竞争格局数据库显示，头孢克肟至0年销售额分别为人民币,万元，,29万元，,万元。

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