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取得“医学检验科”诊疗科目的门诊部、诊所开展支原体、衣原体检测是否属于超范围执业？如何界定？

很难认定是否超范围执业。

门诊部、诊所如果取得了不分专业的“医学检验科”诊疗科目而开展支原体、衣原体检测的行为的，无法认定其是否超范围执业。

根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》第六条的规定，卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。根据卫生部年下发的《卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知》规定，医学检验科下设专业共计分为六个专业：临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业；其他。根据《卫生部关于印发《医疗机构临床检验项目目录》的通知》中将支原体、衣原体检测又分为抗体（包括衣原体抗原检测）和病原体检测（衣原体涂片检测、衣原体培养、支原体培养、支原体药敏），抗体检测属于临床免疫、血清学专业；病原体检测属于临床微生物学专业。

所以要界定取得“医学检验科”诊疗科目的门诊部、诊所开展支原体、衣原体检测是否属于超范围执业，应根据其《医疗机构执业许可证》上核准登记的医学检验科下设的专业和设定临床检验项目来进行判定，凡检测项目不属于其核准登记的临床检验项目范围内的，属于超范围执业。

来源：《医疗服务监督问》

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