“舒肝解郁，身心同治”·云南特色中成药舒肝颗粒二次开发研究

成果简介

一、成果主要内容及运用领域

舒肝颗粒是昆明中药厂有限公司（简称：昆中药）自主研发并独家生产的云南特色中成药制剂，药品批准文号为：国药准字Z、国药准字Z。其主要用于肝气不舒的两胁疼痛，胸腹胀闷，月经不调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽干，以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑（黄褐斑）等症。

在本品原有的应用基础上，昆中药有针对性的对其进行新的临床适应症发掘及质量标准控制技术探索等二次开发研究。通过多项临床研究发现，舒肝颗粒对抗炎、镇痛和改善微循环等乳腺小叶增生的综合治疗，以及在抑郁、焦虑情绪疾病治疗方面均有显著疗效。

通过对舒肝颗粒进行“新功效”发掘的二次开发研究，其在治疗乳腺增生，及抑郁情绪疾病方面的临床应用试验研究结论，被昆中药广泛应用于生物医药行业学术推广及产品应用过程，并已逐步实现了舒肝颗粒特有的——“舒肝解郁，身心同治”理论体系的建设及推广应用。

二、成果主要创新点

（一）通过舒肝颗粒在治疗乳腺增生疾病过程的临床应用研究观察，突破性发现本品对抗炎、镇痛和改善微循环等乳腺小叶增生的综合治疗方面均有明显的治疗作用。

（二）通过舒肝颗粒在神经内科方面疾病的临床用药过程观察，发现本品在治疗抑郁、焦虑情绪疾病过程亦有显著疗效。

（三）建立了舒肝颗粒制剂中的含量测定检测指标及其检测方法，改进了芍药苷和栀子苷的薄层鉴别方法，使其更合理、准确。

（四）增加了白术、甘草的薄层色谱鉴别方法，保证了本复方制剂较高的质量标准水平。

三、成果知识产权情况

获得授权发明专利2项。

四、经济和社会效益情况

目前，舒肝颗粒二次开发的研究成果已全部实现企业内转化实施，应用成熟度高。自年项目成果取得以来，至年9月，舒肝颗粒已累计实现销售收入20，.24万元，上缴税收.50万元。

在社会效益方面，项目成果的开发与应用遵循了中医药发展规律，并以市场需求为导向，以科技创新为支撑，对合理开发利用云南生物资源发挥了积极的推动作用。项目成果有效缓解了乳腺增生疾病，以及抑郁情绪患者对药物的需求，为提升人民的健康水平做出贡献。