12月20日,信立泰公布,近日公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.g(信立欣?)《药品注册批件》。根据公告,头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素,最早由GSK公司研制,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;急性细菌性中耳炎;慢性支气管炎的急性发作;非复杂性皮肤及软组织感染;非复杂性尿路感染;淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以及用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童)等;其口服常释剂型属于国家医保甲类产品,国家组织药品集中采购品种之一。Insight数据库显示,国内已通过或视同通过一致性评价的头孢呋辛酯片(0.25g)生产企业有国药集团、倍特药业、苏州中化药品、京新药业、白云山天心制药、珠海联邦制药、石药欧意7家;另外一个规格(0.g)生产企业有4家,分别是华北制药、国药集团、倍特药业、苏州中化药品,均通过一致性评价。信立泰公2种规格并均通过一致性评价,将为患者提供更多的选择方案,提升产品的综合竞争力。点击阅读原文免费看通过一致性评价品种、企业预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇