细胞健康的安全和质控

当今世界新冠肆虐,唯一的“特效药”就是提高免疫力!

人类只有一种病——细胞生病

细胞是人体所有的生理功能的基本单位,体内所有的生化反应,都是在细胞及其产物的物质上进行的。人体有约40万亿个的细胞组成,细胞健康了,组织器官才会健康,身体机能才能正常。部分细胞出问题时,身体表现为亚健康,医生也诊断不出疾病。如果组织器官的很多细胞都发生异常并开始罢工,那么,身体健康就会“出大事”。

细胞健康-----身体健康

活性细胞从根本上调节人体免疫力,改善亚健康状态,抵御疾病。

细胞健康疗法(免疫细胞+干细胞):

细胞疗法的安全性

细胞安全性:源于人体,无排异反应。

活性细胞制剂生产安全性:GMP(优良制造标准)制备,医用质控标准,无交叉感染。

活性细胞制剂安全性:纯细胞制剂,无其他过敏源。

干细胞又被称为“万能细胞”,具有自我更新能力以及多向分化潜能,具有再生各种组织器官和人体的潜力;另外,干细胞还有消炎、分泌细胞营养因子和调节免疫的功能。

免疫细胞:是指人体内参与免疫应答或与免疫应答相关的一类细胞,。这些细胞,可以通过多种途径杀伤、杀灭肿瘤细胞;可以显著激发和增强机体的免疫系统,调节机体的免疫功能和防御机制,从而达到抗病、预防及清除肿瘤细胞的目的。

细胞健康疗法作用机制:

1、为体内补充大量新鲜具有旺盛活力的细胞,增加免疫应答,调节和增强机体的免疫功能。

2、唤醒沉睡的细胞。

3、细胞因子激活细胞的分裂和活化,促进受损细胞更新再生。

4、增强免疫细胞识别能力,预防、治疗肿瘤。

5、对各种慢性病有很好的预防和辅助治疗的作用,有效地补充体力,缓解疲劳,改善睡眠等。

细胞的质控

细胞关键技术指标:

质控项目

免疫细胞

干细胞

细胞原料

无:遗传病、病毒、细菌等

细胞数量/疗程

≥5-10X

≥1.0X

细胞存活率

≥90%

≥90%

细胞表型

CD3CD56≥30%

CD16CD56≧50%

CD14≤5%,CD34≤5%,CD45≤5%,CD79a≤5%;CD73≥90%,CD90≥90%,CD≥90%

细胞安全

无菌标准:细菌阴性,真菌阴性

支原体:阴性

内毒素≤0.5EU/ml

无菌标准:细菌阴性,真菌阴性

支原体:阴性

内毒素≤0.5EU/ml

细胞传代数:3-5

细胞健康治疗问答:

1、接受细胞治疗前体检内容是什么?

答:应当提供半年内的体检报告,报告中必须(不仅限于)所含以下项目:

无明显感染及其他器官的严重重疾病,肿瘤标志物检测,影像学检测,血常规,艾滋病病毒抗体(HIV-Ab)、梅毒血清抗体检测(TP-Ab)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBsAb)

2、细胞治疗对患者的工作得生活会产生哪些影响?

答:整个治疗过程分为脐带或脐血采集、体外培养及回输三部分,对于患者来说,整个治疗过程就是和静脉注射一样,安全无痛苦,不影响工作和生活。

3、细胞康养安全吗?对身体是否会有不良反应?

答:细胞康养被称为安全绿色疗法,因为是用人体细胞经诱导活化后制备的细胞制剂,仍然是人体的细胞回输体内发挥功效,不会产生免疫排斥反应。在回输过程中,由于身体需要对活力细胞耐受,可能个别人有偶发轻微过敏反应和一过性寒战。

4、细胞制剂的生产是在哪里完成的?

答:是在上海生物诊疗中心生产制备完成的。

中心是按照美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则,符合中国卫健委相关技术管理规范和中国食品药品监督管理局标准的、专业化的临床细胞制备中心。

中心具有一系列医疗级别的仪器设备,对细胞培养进行24小时计算机数据管理的系统,从采血到运输、检测、分离、培养、监测、回输,各流程都有严格质量控制,保证细胞制剂的生产安全。

(图片来自网络)

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