白斑医院有哪些 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824
1.医疗费用大
人口数量增加、人口老龄化以及人们对于健康的更高要求,各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观,尤其是发达国家,如美国13.6%,英国6.8%,日本7.2%,德国10.7%,中国为2%。
2.新药开发难度高
医药产业是一个高技术产业,它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征,并且这种特征表现得比其他产业更加明显。
从新药的临床前实验到fda批准,平均每个品种要花12年;从费用上看,一般在2.5亿~3.5亿美元之间,如此巨大的投资需要数年才有回报。研究中的化学药品能够进入市场的成功率却非常低,平均概率为1/~1/。
且上市新药的平均有效专利期5~7年,若不能在专利期满以前收回所有投资,等专利期满后,新药就会由于其他公司的合法仿制而迅速失去市场。因此,新药开发的风险在增加。
3.天然药物市场好
由于人们对化学药品的毒副反应早已心存疑虑,而化学合成药物在对付一些世界疑难病症上又显得无能为力,世界各制药公司开始转向天然植物,期望在植物中提取合成新的药物品种,而且开发费用也比纯化学合成药物少得多。
美国的天然药物市场以每年高于20%的速度增长,日本的汉方制剂也以15%的速度增长。目前,研究材料已经从动物、植物发展到昆虫和微生物。
4.药品知识产权保护趋于全球化
加强药品的知识产权保护是创新药物最终市场利益的关键措施和手段。
因此,各大制药企业非常重视对自己开发品种的知识产权保护,药品的保护不仅限于国内,而且将向世界范围内进行申请,以期望产品上市后占领国际市场。
无论发达国家还是发展中国家,都在加紧对自身产品开展知识产权保护工作。
5.医药全球经营特点日趋明显
(1)医药企业不断兼并和战略联盟
与以往企业兼并不同的是,现在的医药企业的合并均发生在都具备较强实力的大公司之间。
例如,瑞典的pharmacia制药公司与美国upjohn公司以对等条件合并,如美国辉瑞/华纳兰伯特以及法玛西亚普强/孟山都,在XX年初英国制药业两大巨子葛兰素威廉公司和史克必成公司宣布合并,成为了世界上最大的医药集团,它将控制全球市场7.5%左右。
据有关报道,美国强生公司计划亿美元收购阿尔扎公司。强强联手是现在医药公司实现竞争的一大战略。
(2)新的合作局面正在形成
目前世界大的制药公司通过各种途径,扩大合作范围,使自己的产品能够更稳固地占领市场。
一个明显的特点就是同发展中国家进行合作,利用其药物资源丰富、劳动力价格便宜的优势,结合自身的研究开发优势,直接在发展中国家办厂,这样不仅可以降低成本,而且可以占领发展中国家的市场。
这种合作关系的形成,将不仅有利于发达国家的制药公司保持与扩大市场份额,而且有利于发展中国家发展自己的民族医药工业。
6.高新技术广泛应用
随着科学技术的不断创新,一些高新技术在药物创新过程中得到越来越多的应用。
高通量快速筛选技术、现代生物技术都将得到普遍的应用。人类基因组计划、功能基因的发现和生物信息学的发展为制药工业寻找新药带来了巨大的开发潜力。一批生物制药公司的迅速成长,已成为世界制药工业的一支重要力量。
附录一:
相关医药名词解释:
1.gsp:英文名称“goodsupplypractice”的缩写。
gsp在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
2.gmp英文名称“goodmanufacturingpractice”的缩写。
gmp是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。
年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从年8月1日起开始正式实施。
这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
3.glp是英文“goodlaboratorypractice”的缩写,它的中文意思是《药品非临床研究质量管理规范》。
年国务院进行机构改革,成立了国家药品监督管理局。按照国务院赋予国家药品监督管理局的职能,国家药品监督管理局于年10月14日颁布了《药品非临床研究质量管理规范》(试行)。
glp是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全而制定的。
4.gcp:英文名称“goodclinicalpractice”的缩写。
中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
在我国引入、推动和实施gcp已经过了近十年的时间。年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于XX年9月1日起正式施行《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
5.gap:英文名称“goodagriculturalpractice”的缩写。
直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。
在我国gap是指XX年4月17日,国家食品药品监督管理局(sfda)以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(即gap认证),它是我国中药制药企业实施的gmp重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。今后gap认证将是国家中药材市场准入的一个凭证。
6.gup:英文名称“goodusepractice”的缩写。《医疗机构药剂质量管理规范》
7.sfda:国家食品药品监督管理局
附录二:
XX年医药行业相关数据:
在刚刚过去的XX年,我国医药保健品对外贸易继续保持快速增长。
据海关统计,XX年我国医药保健品进出口总额达到.37亿美元,同比增长23.52%。其中,出口额为.02亿美元,同比增长28.14%,增幅比XX年同期提高了2.65百分点;进口额为.35亿美元,同比增长18.54%,增幅比XX年同期下降5.54个百分点。
亚洲、欧洲和北美洲仍是我国医药保健品主要的出口市场,XX年,三大市场所占比重高达89.50%。我国医药保健品出口市场十大贸易伙伴所占比重高达63.64%,其中对印度、韩国、荷兰、比利时和西班牙出口增幅较快。
总体上看,XX年,我国医药保健品对外贸易继续保持较大顺差,出口增幅高于进口增幅9.60个百分点,累计顺差额达19.67亿美元。
1.化学原料药出口占过半份额
XX年,我国化学原料药出口额达79.03亿美元,同比增长了27.55%,占医药保健品类商品同期出口总额的57.26%。我国化学原料药的出口市场主要集中在欧盟、美国、印度、日本和韩国。
2.维生素c遭遇美国反垄断起诉
我国的维生素c企业在去年年初遭遇了美国反垄断起诉,这是美国企业第一次依据其国内反垄断法指控中国企业的事件,是“两反两保”之外新的贸易救济措施,维生素c也因此成为中国第一个遭遇国外反垄断指控的商品。
从去年的医药出口贸易来看,维生素c出口价格持续下滑,XX年,维生素c累计出口数量为7.51万吨,同比增长了11.95%,累计出口金额为2.75亿美元,同比下降了11.59%,全年出口平均单价为3.67美元/公斤,同比下降了20.91%。月出口平均单价从1月份的3.96美元/公斤持续下滑至12月份的3.44美元/公斤,月平均下滑幅度达1.17%。
正是国内维生素c产业处于这样的一种状况,以至来自国外的反倾销威胁悄然逼近。近两年,国内生产企业纷纷扩产造成了当前维生素c供大于求的局面,出口价格已然逼近反倾销警戒线。
目前,维生素c国际市场产能近13万吨左右,我国就占了10.2万吨,而全球维生素c的年消费量为11万吨左右。
3.扑热息痛面临印度的强势竞争
XX年,我国的扑热息痛累计出口数量为3.97万吨,同比增长了21.05%,累计出口金额为1.29亿美元,同比增长了48.40%,全年出口平均单价为3.27美元/公斤,同比增长了22.59%。
XX年,由于原材料涨价和人民币升值,导致了扑热息痛生产成本大幅增加,压缩了扑热息痛生产企业的利润空间,降低了其在国际市场上的竞争力。生产扑热息痛的原料——对氨基苯酚的价格也由XX年的每吨1.5万元~1.6万元人民币涨到了XX年的每吨2万元人民币。
国内一些对氨基苯酚生产企业为了更快地回收资金,甚至以低于国内供货的价格将产品大量出口到印度、巴基斯坦等国家,导致国内生产扑热息痛的原料供货紧张。
目前,我国扑热息痛的出口价格已然与印度接近,印度利用其英语语言和注册、技术优势,迅速进入了国际高端市场,而且在扑热息痛这一我国传统优势品种上正在快速崛起,我国扑热息痛生产企业正面临着来自印度的强势竞争和国内产业链条出现断裂的双重压力。
4.青霉素工业盐面临印度反倾销
XX年以来,由于原材料涨价和人民币升值,青霉素工业盐制造成本大幅上涨,制造成本涨幅大大超过青霉素工业盐价格涨幅,生产企业基本没有利润甚至是亏损。
XX年青霉素工业盐累计出口数量为1.27万吨,同比增长了13.83%,累计出口金额为1.48亿美元,同比增长了23.50%,全年出口平均单价为11.66美元/公斤,同比增长了8.49%。
印度是我国青霉素工业盐出口不可替代的重要市场,占我国青霉素工业盐出口总额的70%~75%,印度的半合成抗生素生产每年约需青霉素工业盐1XX吨左右,其中印度国内的青霉素工业盐生产厂只能供应~吨,其余~吨则需要从中国进口。
在青霉素工业盐对印度市场出口数量持续激增的刺激下,我国的生产企业也进入了无序恶性竞争状态,造成了印度对我国青霉素工业盐进行反倾销调查立案,如果国内的生产企业一旦败诉,我国青霉素工业盐行业将遭到毁灭性打击,以至整个青霉素工业盐下游品种行业也会造成极大的损害。
5.化学制剂对外贸易逆差延续,亚洲为最大的出口市场
XX年,我国化学制剂出口取得了较快增长,出口额达3.78亿美元,同比增长了22.26%,出口增幅比XX年同期下降了1.35个百分点,比XX年同期化学制剂进口增幅也低1.51个百分点,XX年,我国化学制剂进口金额高达15.69亿美元,同比增长了23.77%,贸易逆差达11.90亿美元。
XX年,我国化学制剂共出口到个国家和地区,亚洲、非洲、欧洲是主要出口市场,所占比重分别为50.03%、20.13%、10.72%。而我国化学制剂出口五大贸易伙伴为日本、中国香港、澳大利亚、尼日利亚和巴基斯坦,五大市场所占的比重达40.22%。
值得一提的是,我国出口到澳大利亚的化学制剂增势喜人,出口金额同比增长99.54%,对瑞士、印度、比利时、安哥拉等国家的化学制剂出口也增长较快。
另外,XX年,我国共从43个国家和地区进口了化学制剂,欧洲是我化学制剂最大进口市场,所占比重高达70.65%。
德国、法国、美国、瑞士和英国所占比重达52.18%,占据我国化学制剂进口的半壁江山。
6.生化药和植物提取物比翼双飞
XX年,我国生化药出口取得了高速增长,出口额达4.78亿美元,同比增长50.81%。
肝素钠发展潜力较大:XX年,我国肝素钠出口数量为96.97吨,同比增长49.23%,出口金额为.32万美元,同比增长了54.48%。
XX年,我国肝素钠共出口到36个国家和地区,主要出口市场是美国、德国、法国、意大利和印度,所占比重高达87.95%。
另外,我国是世界上肝素钠主要出口国家之一,近年来,随着心脑血管疾病患者的增多,肝素钠的需求量进一步增加,该产品具有较大的市场发展潜力。
7.胰岛素自主品牌比重高
XX年,我国胰岛素出口金额为.05万美元,同比增长了44.40%,全部出口到墨西哥、德国、埃及、波兰、韩国、意大利和中国香港等7个市场,其中墨西哥所占比重就达43.33%。
目前,国内只有东宝实业集团有限公司和江苏省医药保健品进出口公司两家企业经营该类商品出口,其中东宝实业集团有限公司所占比重高达96.11%,出口金额同比增长高达61.27%,该公司是世界上少数能够生产基因重组人胰岛素的厂家,具有自主的“基因重组人胰岛素”知识产权。
8.世界植物药需求增加
XX年,我国植物提取物出口金额为2.93亿美元,同比增长31.17%。天然植物提取物目前被广泛应用于药品、保健品和化妆品,促使世界植物药市场的需求进一步增加。
中国在天然植物资源、种类、数量上都十分丰富,发展潜力较大。
特别是绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物等比较热销,一些小品种如栀子苷、黑升麻提取物也受到外商的青睐,多数产品出口平均单价均有不同程度上涨。
XX年,我国植物提取物出口到98个国家和地区,主要出口市场是美国、日本、中国香港、韩国和印度,所占比重达65.82%。
美国所占比重达23.34%,是我国植物提取物最大出口市场。此外,对中国香港植物提取物出口金额同比增长高达.09%,其发展潜力较大。
9.中成药与中药材出口增势一缓一急
XX年,我国中药材出口增长缓慢,出口金额为3.84亿美元,同比增长5.95%。
10.人参是中药材出口最大品
XX年我国人参出口到33个国家和地区,出口数量为吨,同比增长17.35%,出口金额为万美元,同比增长5.92%,全年出口平均单价为12.46美元/公斤,同比下降了9.73%。
XX年我国人参主要出口市场是中国台湾省、中国香港、日本、德国和美国,所占比重达80.04%,其中中国台湾省占30.69%,对中国台湾省人参出口金额由XX年的万美元迅速增长到XX年的万美元,此外,对印度出口人参的金额也大幅增长了.88%,发展较快。
11.西洋参出口下降幅度较大
XX年,我国西洋参加工贸易方式出口比重高达80.36%,全部出口到中国香港、新加坡、美国、加拿大、日本、马来西亚和英国等7个国家和地区,其中中国香港所占比重高达69.67%。
XX年,我国西洋参出口数量为吨,同比下降61.89%,出口金额为万美元,同比下降58.91%,全年出口平均单价为14.71美元/公斤,同比提高了7.81%。
12.中成药出口稳步增长
XX年,我国中成药出口金额为1.53亿美元,同比增长了10.27%。其中鲜蜂王浆出口增长较快。
XX年,我国鲜蜂王浆出口数量为.77吨,同比增长19.53%出口金额为万美元,同比增长了24.98%,全年出口平均单价为15.40美元/公斤,同比增长4.56%。
XX年,我国鲜蜂王浆共出口到33个国家和地区,主要出口市场是日本、法国、中国香港、美国和德国,所占比重达82.98%,仅日本市场就占67.37%,而对法国鲜蜂王浆出口金额则由XX年的3万美元提高到XX年的62万美元,增速较快。
其他中成药出口呈稳步增长的态势。我国的其他中成药出口到个国家和地区,主要出口市场是中国香港、日本、美国、新加坡和马来西亚,所占比重达71.77%,其中,中国香港占38.73%。
XX年,我国其他中成药出口数量为吨,同比增长11.47%,出口金额为万美元,同比增长15.15%。
13.医疗器械出口快步猛进
XX年,我国医疗器械出口继续取得了快速增长,出口额达36.79亿美元,同比增长32.45%,增幅比XX年同期提高了1.53个百分点。
近年来,我国一些民营高科技企业发展迅猛,在超声波诊断仪、病员监护仪等产品上自主研发,拥有自主知识产权和自主品牌,许多已获得ce和fda认证,比如迈瑞牌病员监护仪已远销到80多个国家和地区。
14.血压测量仪器及器具出口增长
XX年,我国血压测量仪器及器具出口额为2.62亿美元,同比增长12.08%,出口到个国家和地区,主要出口市场是美国、日本、荷兰、德国和俄罗斯,所占比重高达77.72%。
除对德国出口金额同比下降了2.18%外,对其他四大市场出口金额同比均保持不同程度的增长。欧姆龙有限公司出口金额排名第一,所占比重达37.46%,爱安德电子有限公司位居第2位,所占比重11.49%。
15.b超诊断仪出口日本最多
XX年,我国b型超声波诊断仪出口额为万美元,同比增长89.71%,出口到个国家和地区,主要出口市场是日本、瑞士、德国、美国和俄罗斯,所占比重达49.66%,其中对俄罗斯出口由XX年的35台提高到XX年的台。
深圳迈瑞生物医疗电子公司的出口金额排名第一,所占比重达31.24%,上海阿洛卡医用仪器公司位居第二,所占比重达14.84%。
16.病员监护仪深圳出口比重高
XX年我国病员监护仪出口额为万美元,同比增长46.03%,出口到个国家和地区,主要出口市场是美国、土耳其、印度、韩国和波兰,所占比重达54.13%,其中,对土耳其出口金额增长较快,同比增长.35%。
深圳市的深圳迈瑞生物医疗电子公司和深圳市金科威公司包揽了出口金额排名前两位,所占比重高达67.21%,特别是排名第一的深圳迈瑞生物医疗电子公司占据出口的半壁江山,比重达56.79%。
17.药棉纱布绷带出口竞争力强
XX年,我国药棉、纱布、绷带出口额为4.27亿美元,同比增长13.78%%。
我国药棉、纱布、绷带已经出口到个国家和地区,主要出口市场是美国、日本、德国、意大利和比利时,所占比重达54.14%,其中对德国、意大利、比利时等国家出口呈高速增长的态势。
XX年我国医用敷料出口额为5.34亿美元,同比增长19.45%。
我国医用敷料在国际上具有较强的竞争力,我国种植的棉花含糖量较少、棉花纤维较短,很适合作医用棉使用。
然而,从XX年下半年开始,有部分企业反映在医用大卷纱布出口到欧盟一些国家时,遇到不能清关的问题。
国内企业出口医用大卷纱布通常使用海关编码报关,出口欧盟清关时归海关编码。
XX年5月,欧盟对中国部分纺织产品重新设限后,已有部分欧盟国家对医用大卷纱布要2类配额,因此,国内企业出口时仍需谨慎。
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