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百度百科:栀子,别名:黄栀子、山栀、白蟾,是茜草科植物栀子的果实。栀子的果实是传统中药,属卫生部颁布的第一批药食两用资源,具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。含番红花色素苷基,可作黄色染料。
栀子性味苦寒,主要有清热除烦的作用,可以治疗热扰胸膈所致的心烦不安,可以清热利胆,治疗湿热黄疸,可以凉血止血,治疗吐血、衄血,栀子甚至可以治疗烫火伤。
重点来了:
中国中医科学院的研究人员通过相关实验证明,栀子及其相关复方长期用药(≥6个月)可造成药物在肝脏和肾脏蓄积,并造成潜在的肝肾毒性,这种毒性与栀子苷有关,且常规的血液生化指标检测可能无法准确预测栀子及其复方的肝肾损伤。为避免长期服用可能造成的安全风险,研究者建议对相关药品标准及药食同源名单进行修改。
科研人员通过栀子苷、栀子水提物和栀子豉汤给大鼠反复用药6个月的安全性研究,为含栀子药物的临床合理用药和风险控制提供依据。结果:三个给药组雌、雄动物在1个月和3个月结束时,除了肝、肾颜色稍深染以外,未见其他明显异常反应,检查的各脏器组织均未见与药物相关的病理损伤。给药6个月后,肉眼可见肝脏和肾脏颜色深染:显微镜下可见肝细胞和肾小管细胞中有呈棕色的药物颗粒沉积于胞质,颗粒明显处可见组织细胞损伤。肝脏可见肝细胞轻度变性、胆管增生和炎性细胞浸润。肾脏可见肾小管细胞肿胀、细胞脱落等。栀子苷组与栀子水提物组的肝肾病理改变相近,栀子豉汤组相对较轻。肝肾功能生化分析只有个别指标的改变有统计学显著性意义,但总体上仍在正常值范围内波动。停药1个月后,脏器内的药物沉积情况明显减轻,肝肾组织形态学与对照组无明显差异。结论:栀子及其复方长期用药(≥6个月)可造成药物在肝脏和肾脏蓄积,并造成潜在的肝肾毒性,与栀子苷有关。建议《中国药典》栀子的项下对栀子苷制定最高限量:项下增加“不宜长期用药”。
除了在药品中使用外,栀子被列于《既是食品又是药品的物品名单》上,因此其在食品和保健食品中的应用越来越广泛。据统计,含有栀子的保健品有70余个,涉及保健功能有18种,包括对化学性肝损伤有辅助保护作用、免疫调节、抗疲劳、祛痤疮、改善睡眠、辅助降血脂等。作为食品和保健品应用时,长期食用的可能性较大。由于人们通常认为食品与保健品具有较高的安全性,因此服用剂量和使用时间随意性较大。鉴于栀子的蓄积性相对比较明显,长期用药具有潜在风险,建议将栀子从《既是食品又是药品的物品名单》中去除。
基金项目
国家“重大新药创制”科技重大专项(ZX)
北京市科技计划项目(Z12,Z)
中国中医科学院科技专项(ZZ10)
作者:田婧卓,博士;梁爱华,博士,研究员,中药注射剂安全性研究中心主任
作者单位均为中国中医科学院中药研究所,北京市中药鉴定与安全性检测评估重点实验室,创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室
文章来源《中国食品药品监管》年第10期
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